最近，阿斯利康宣布，其Breztri Aerosphere（布地格福吸入气雾剂）获得FDA批准上市，用于稳定期慢性阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗。

  关于Breztri Aerosphere（布地格福吸入气雾剂）

  Breztri Aerosphere（布地格福吸入气雾剂）是由三种不同作用机制的药物成分布地奈德（ICS）、格隆溴铵（LAMA）、富马酸福莫特罗（LABA）装填在基于共悬浮技术的Aerosphere（令畅）吸入装置中，然后按照固定剂量组合释放药物成分的三联吸入制剂。

  2019年6月和2019年12月，Breztri Aerosphere（布地格福吸入气雾剂）分别在日本和中国获批上市，在欧盟的上市申请也正处于审批之中。

  FDA此项批准主要基于III期ETHOS研究的数据。

  ETHOS研究结果显示，Breztri Aerosphere（布地格福吸入气雾剂）相比二合一吸入制剂Bevespi Aerosphere (格隆溴铵/富马酸福莫特罗)、PT009（布地奈德/富马酸福莫特罗）可使COPD急性加重率分别降低24%和13%，均具有统计学意义的显著差异。此外，III期KRONOS研究的疗效和安全性证据也是FDA此次批准的依据。

  除了ICS和支气管扩张剂之外，阿斯利康在呼吸领域前沿靶点上也有诸多布局，包括2017年11月上市的IL-5R单抗药物Fasenra（贝纳利单抗），用于治疗哮喘。IL-5是已知的细胞因子中对嗜酸性粒细胞选择性最高的，对嗜酸性粒细胞的成熟、激活和存活具有重要作用。阻断IL-5对嗜酸性粒细胞性哮喘这种以高嗜酸性粒细胞为特征的疾病非常有效。

  Fasenra（贝纳利单抗）后续开发的适应症还包括COPD、鼻息肉、慢性嗜酸粒细胞白血病，市场空间极大。贝纳利单抗2019年销售额达到7.04亿美元。