关于pemigatinib
 

  FDA于2020年4月17日批准pemigatinib(PemazyreTM)用于治疗既往接受过治疗的携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者。

  pemigatinib是一个被FDA批准用于此适应症的治疗药物。

  FDA批准pemigatinib主要基于一项在美国开展的FIGHT-202研究结果。在携带FGFR2基因融合或重排的患者（队列A）中，pemigatinib单药治疗的总体缓解率为36%（主要终点），中位DOR为9.1个月（次要终点）。

 

  2019年2月，pemigatinib获得FDA授予的“突破性疗法认定”，用于治疗复发且存在FGFR2基因易位的晚期/转移性或不可手术切除的胆管癌患者；并于2018年3月获FDA授予的孤儿药认定，用于治疗胆管癌患者。

 

  pemigatinib(PemazyreTM)由信达生物合作伙伴Incyte研发，是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂。

  2020年4月，pemigatinib获得FDA批准上市，用于治疗既往接受过治疗的FGFR2融合或重排的不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。