该试验旨在评估FCR001单次给药的安全性和有效性。
关于FCR001
FCR001是一种同种异体细胞疗法。研究人员从提供移植器官的供体血液中获取干细胞和促进细胞(facilitating cell),并通过制造工艺去除其中可能攻击宿主的细胞,将富集的干细胞和促进细胞冷冻起来备用。
在接受器官移植后将这些细胞输入到患者体内,促进供体免疫细胞和血细胞的生成,同时提高宿主的免疫耐受能力。FCR001已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格和再生医学先进疗法认定(RMAT)。
关于FREEDOM-1
在接受器官移植后将这些细胞输入到患者体内,促进供体免疫细胞和血细胞的生成,同时提高宿主的免疫耐受能力。FCR001已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格和再生医学先进疗法认定(RMAT)。
关于FREEDOM-1
FREEDOM-1试验预计将招募120名接受LDKT的成人患者。
FREEDOM-1已在全美多个临床中心启动,包括西北纪念医院、杜克大学医学中心、内布拉斯加大学医学中心等。FCR001在活体肾移植受者中的3期试验FREEDOM-1目前正在招募患者。
FREEDOM-1已在全美多个临床中心启动,包括西北纪念医院、杜克大学医学中心、内布拉斯加大学医学中心等。FCR001在活体肾移植受者中的3期试验FREEDOM-1目前正在招募患者。