发作性睡病是一种慢性和罕见的神经系统疾病。患者无法调节睡眠循环,无法正常醒来,导致昏睡。
大多数嗜睡症是由下丘脑分泌素(下丘脑分泌蛋白)的丧失引起的。下丘脑分泌素是一种在低肌肽中的神经肽,大脑支持睡眠和觉醒之间的动态平衡。
大多数嗜睡症是由下丘脑分泌素(下丘脑分泌蛋白)的丧失引起的。下丘脑分泌素是一种在低肌肽中的神经肽,大脑支持睡眠和觉醒之间的动态平衡。
Xywav(钙、镁、钾和羟丁酸钠)是一种羟丁酸钠产品,其独特的阳离子组成导致钠含量比目前治疗这些患者的标准疗法羟丁酸钠低92%,降低患者钠离子摄入过量的风险。
Xywav又叫做JZP-258,是一种羟丁酸盐的新型药物,由独特的阳离子组成。Xywav与另一款Jazz公司治疗发作性睡病的中枢神经系统抑制剂Xyrem(羟丁酸钠)相比,钠含量减少92%,提高了患者用药的长期安全性。
据推测,Xywav(JZP-258)对发作性睡病的治疗作用基于在睡眠过程中对GABAB受体的调节。此外,Xywav(JZP-258)还在3期临床研究中治疗特发性睡眠过度症(idiopathic hypersomnia)。
FDA批准Xywav(JZP-258)是基于一项全球性双盲、含安慰剂对照、随机撤药的多中心3期临床研究,该研究证明了Xywav(JZP-258)治疗发作性睡病患者猝倒和EDS的疗效和安全性。
该研究共纳入201例患者,与安慰剂组相比,Xywav(JZP-258)在每周猝倒发作次数和Epworth嗜睡量表评分方面表现出高度统计学显著差异(p<0.0001)。
据推测,Xywav(JZP-258)对发作性睡病的治疗作用基于在睡眠过程中对GABAB受体的调节。此外,Xywav(JZP-258)还在3期临床研究中治疗特发性睡眠过度症(idiopathic hypersomnia)。
FDA批准Xywav(JZP-258)是基于一项全球性双盲、含安慰剂对照、随机撤药的多中心3期临床研究,该研究证明了Xywav(JZP-258)治疗发作性睡病患者猝倒和EDS的疗效和安全性。
该研究共纳入201例患者,与安慰剂组相比,Xywav(JZP-258)在每周猝倒发作次数和Epworth嗜睡量表评分方面表现出高度统计学显著差异(p<0.0001)。