Ib期临床研究是一项全国多中心Ib期临床研究，旨在评估APG-115作为单药及联合阿扎胞苷或阿糖胞苷治疗复发或难治AML、复发或进展高危/极高危MDS等血液肿瘤患者的安全性、药代动力学和药效动力学特征。

  关于APG-115

 

  APG-115为亚盛医药在研的一种口服生物可利用的、高选择性的小分子MDM2抑制剂，对MDM2具有高度结合亲和力，通过阻断MDM2-p53相互作用从而恢复p53肿瘤抑制活性。

  在之前，APG-115已在中国和美国展开多项治疗实体瘤的临床研究，APG-115是首个在中国进入临床阶段的MDM2-p53抑制剂。

 

   APG-115已在美国启动单药临床I期、联合帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤/转移性黑色素瘤的临床Ib/II试验、单药或联合化疗治疗唾液腺癌的I/II期等三项临床研究。

  APG-115作为首个在中国进入临床阶段的MDM2-p53抑制剂，在中国也获批开展包括单药I期研究、单药或联合治疗AML/MDS的Ib期研究等临床试验。

  目前，APG-115正在同步推进多个血液肿瘤适应症的全球临床开发。