科技前沿
百济神州与Assembly就3款乙肝新药抑制剂在中国展开合作
2020-07-21 10:28  点击:121
  近戎,百济神州(BeiGene)与Assembly Biosciences合成一项合作协议。双方已就Assembly研发管线中3款用于治疗慢性乙型肝炎感染的临床阶段核心抑制剂在中国展开合作。

  Assembly在推进乙肝新型疗法这一领域是业内的领先专家,凭借这项与Assembly达成的合作协议,百济神州的研发管线也由癌症适应症拓展至肝脏疾病,这是一类在中国有极大治疗需求的高发疾病。
 
  Assembly的乙肝研发管线包括3款临床阶段的小分子候选药物,均为针对抑制乙肝生命周期多个步骤的乙肝核心抑制剂。

  在2期临床试验中,一代核心抑制剂ABI-H0731联合核苷(酸)类似物逆转录酶抑制剂(NrtI)耐受性良好,与NtrI单药治疗相比,在抑制乙肝病毒DNA上产生了具有统计显著性的抗病毒活性,并显著降低了前基因组 RNA(pgRNA),这也可能表示环状 DNA(cccDNA)水平的下降。在正在开展的2期开放性延续试验中,Assembly正在开始逐渐停止患者使用联合疗法,以便观察持续性病毒学应答(SVR)。
 
  Assembly的乙肝研发管线还包括另外2款强效二代候选药物,其中ABI-H2158正在开展2期临床开发,ABI-H3733正处于1期临床开发阶段。
 
  根据协议条款,Assembly将授予百济神州ABI-H0731、ABI-H2158及ABI-H3733在中国(包括港澳台地区)独家开发和商业化的权利。

  ABI-H0731以及ABI-H2158目前正处于2期临床试验开发阶段,而ABI-H3733正在进行1期临床开发。百济神州将负责在中国的开发、药政注册以及商业化活动。Assembly保留在除上述地区以外的全球范围内对其乙肝研发管线的全部权利。
 
  Assembly将获得4000万美元的现金预付款,并在授权候选药物开发和商业化取得成功的前提下,有资格获得至多约为5亿美元的潜在开发、药政及净销售额里程碑付款。
 
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