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相达生物PHASIFY™ VIRAL RNA提取试剂盒已正式获得欧盟合格认证(CE)标志
2020-07-20 09:25  点击:121
  今天消息,相达生物科技表示,其研发的PHASIFY™ VIRAL RNA提取试剂盒已正式获得欧盟合格认证(CE)标志。

  此标志证明PHASIFY™ VIRAL符合欧洲体外诊断设备的标准(98/79/EC),具备欧盟市场和其他CE标志认可地区的准入条件。

  关于PHASIFY™ VIRAL
 
  PHASIFY™ VIRAL是一款有效的全球抗疫新产品,以高度浓缩和纯化技术,有效提升、提取样本中的病毒含量,提高下游检测的灵敏性。

  PHASIFY™ VIRAL可更早期检测到患者的感染情况,提高下游检测的灵敏性,增强公众对新冠病毒(COVID-19)测试结果的信心,助力全球新冠疫情的控制 。
 
  PHASIFY™ VIRAL可以提升SARS-CoV-2 RNA的产量。相达生物科技表示,其内部测试和临床验证数据显示,相较于固相提取,PHASIFYTM VIRAL可使下游检测的Ct值降低3-6个周期。

  PHASIFY™ VIRAL曾在武汉市金银潭医院作临床研究,相比于获得国家认证的固相金标准提取试剂盒,检出真阳性的比率更高,效果更理想。
 
  PHASIFY™ VIRAL是利用相达生物的创新液相样本制备专利技术PHASIFY™开发的,该技术具有高效分离和浓缩目标分子的能力,使它们更易于检测。

  PHASIFY™ VIRAL的其他优势还包括能够将每次提取的样本输入量增加至600微升,并可以灵活调整最终洗脱量(低至10微升),从而提高最终样本中病毒RNA的浓度。

  PHASIFY™ VIRAL操作简单便捷,不需要使用其他的额外设备,例如磁力架和真空泵等。
 
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