最近，百时美施贵宝（BMS）宣布，其lisocabtagene maraleucel（liso-cel，JCAR017）的营销授权申请（MAA）获得欧洲药品管理局（EMA）受理。

  关于lisocabtagene maraleucel（liso-cel，JCAR017）

  lisocabtagene maraleucel（liso-cel，JCAR017）是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例（1:1）组成，用于复发或难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）、原发性纵膈B细胞淋巴瘤（PMBCL）、3B级滤泡性淋巴瘤（FL3B）成人患者的治疗。

  百时美施贵宝在今年6月下旬在日本提交了liso-cel的上市申请。目前，liso-cel也正在接受美国FDA的审查。

  lisocabtagene maraleucel（liso-cel，JCAR017）在欧盟，其MAA基于来自在三线或多线R/R B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中开展的最大规模临床试验TRANSCEND NHL 001的结果，以及来自TRANSCEND WORLD研究的额外数据。这些研究评估了R/R LBCL患者，包括具有广泛组织学和高危疾病的患者，以及在门诊接受liso-cel治疗的患者。

   lisocabtagene maraleucel（liso-cel，JCAR017）l由Juno研制，新基于2018年1月斥资90亿美元将Juno收购，而百时美施贵宝则于2019年11月完成740亿美元收购新基。

  lisocabtagene maraleucel（liso-cel，JCAR017）是一种针对CD19抗原、以4-1BB为共刺激区的CAR-T细胞疗法，其中CD4+和CD8+CAR-T细胞具有精确的1:1比例。lisocabtagene maraleucel（liso-cel，JCAR017）代表了目前潜在同类最优（best-in-class）的CD19定向CAR-T疗法，