最近，百济神州宣布，其在研PARP1和PARP2抑制剂帕米帕利（pamiparib，BGB-290）获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的新药上市申请（NDA）。

  关于帕米帕利（pamiparib，BGB-290）

  帕米帕利（pamiparib，BGB-290） 是一款在研 PARP1 和 PARP2 抑制剂，临床前模型显示其具有穿透血脑屏障和 PARP-DNA 复合物捕捉等药理学特性。

  帕米帕利（pamiparib，BGB-290）由百济神州的科学家在北京研发中心自主研发，帕米帕利（pamiparib，BGB-290）目前正作为单一疗法或与其他药物联用治疗多种恶性实体瘤进行全球临床开发。

  目前，已有1,200多例患者入组帕米帕利（pamiparib，BGB-290）临床试验。

  递交此项NDA是基于一项帕米帕利（pamiparib，BGB-290）用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌或晚期三阴乳腺癌患者的1/2临床试验（NCT03333915）的结果。

  该试验的关键性2期部分在中国入组了113例既往接受过至少两项标准化疗、携有BRCA1/2突变的高级别上皮性卵巢癌（包括输卵管癌或原发性腹膜癌）或高级别子宫内膜上皮样癌患者。患者接受了帕米帕利（pamiparib，BGB-290）每日两次口服用药、每次60 mg的治疗。

  该试验的主要终点为基于实体肿瘤疗效评估标准RECIST 1.1版的客观缓解率（ORR）。