科技前沿
美国FDA批准京新药业申报的盐酸考来维仑片的简略新药申请
2020-07-17 14:14  点击:110
  最近,美国FDA批准京新药业申报的盐酸考来维仑片的简略新药申请(ANDA)。

  确定京新药业申请上市的盐酸考来维仑片与原研 DaiichiSankyo 已上市的盐酸考来维仑片等效。

  关于盐酸考来维仑片
 
  盐酸考来维仑片是 DaiichiSankyo 研制开发的一种新型胆汁酸螯合剂,作为饮食和运动的辅助治疗手段,用于原发性高脂血症成人患者,同时可以改善对成人 II 型糖尿病患者血糖的控制。

  盐酸考来维仑片目前在美国市场的主要生产商有 DaiichiSankyo,ImpaxLabsInc,GlenmarkPharmsLtd,DrReddys 等。

  根据相关数据显示,盐酸考来维仑片 2019 年在美国市场的销售额为 2.1 亿美元。
发表评论
0评
推荐阅读