最近,拜耳(Bayer)与默沙东(MSD)联合宣布,其vericiguat的新药申请(NDA)获美国FDA授予其优先审评资格,用于治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心力衰竭患者。
关于Vericiguat
Vericiguat是默沙东和拜耳联合开发的一种口服、每天1次、直接水溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂。sGC对血管和心脏的功能都很重要,然而,在心力衰竭患者体内sGC不能被充分激活,从而导致心肌和血管功能异常。
Vericiguat积极恢复了当前疗法无法解决的关键途径(NO-sGC-cGMP)的功能。
拜耳与默沙东于2014年5月达成研发协议,共同开发和推广vericiguat。
Vericiguat积极恢复了当前疗法无法解决的关键途径(NO-sGC-cGMP)的功能。
拜耳与默沙东于2014年5月达成研发协议,共同开发和推广vericiguat。
此次向FDA递交的新药申请是基于名为VICTORIA的3期临床试验的结果,该试验是专门针对慢性心力衰竭加重,心血管病死亡风险高且反复心衰住院的人群的首个当代结果研究。
相关研究结果表明,vericiguat与安慰剂相比,其可以降低患者的心力衰竭住院或心血管死亡的复合终点风险。
中位随访10.8个月的结果显示,vericiguat治疗组较安慰剂组降低了患者心衰住院和心血管原因死亡风险(35.5% vs 38.5%,HR 0.90)。
相关研究结果表明,vericiguat与安慰剂相比,其可以降低患者的心力衰竭住院或心血管死亡的复合终点风险。
中位随访10.8个月的结果显示,vericiguat治疗组较安慰剂组降低了患者心衰住院和心血管原因死亡风险(35.5% vs 38.5%,HR 0.90)。