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葆元医药与NewG Lab公司就taletrectinib在韩国市场的临床开发和商业化展开合作
2020-07-16 14:20  点击:130
  今天,葆元医药宣布已与韩国NewG Lab Pharma达成合作,将其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib在韩国市场的临床开发和商业化权益独家授予后者。

  根据协议,葆元医药将获得700万美元的里程碑付款和两位数的特许权使用费;NewG Lab公司将负责taletrectinib在韩国的开发和商业化,同时被允许加入该药物正在开展的针对ROS1/NTRK突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的多区域2期临床试验。

  关于Talectrectinib
 
  Talectrectinib是一款新型、有效、高选择性的下一代ROS1和NTRK双靶点小分子抑制剂,可穿越血脑屏障。

  Talectrectinib最初由第一三共(Daiichi Sankyo)开发,葆元医药于2018年12月获得了Talectrectinib的全球独家开发、生产和商业化权益。
 
  Talectrectinib已经在日本和美国完成了1期临床试验,用于治疗含有ROS1或NTRK融合基因实体瘤患者,2期临床试验(NCT04395677)正在进行。

  今年3月,Talectrectinib在中国获批两项临床研究,针对携带ROS1融合基因的NSCLC及携带NTRK融合基因的不分瘤种的实体瘤患者。
 
  今年6月,Talectrectinib的一项1期临床研究结果显示,taletrectinib在每日800mg的MTD下具有可控制的毒性,而且在对克唑替尼耐药的ROS1+非小细胞肺癌(NSCLC)患者中观察到了初步疗效。
 
  成立于2018年11月的葆元医药是一家开发新型肿瘤疗法的临床阶段生物医药公司。

  2019年初,葆元医药公司完成了约1亿元人民币的A轮融资,由德诚资本独家投资。此次与韩国NewG Lab公司的合作,是这家初创型新药开发公司的又一里程碑进展。
 
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