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国家药监局批准联康生物重组促胰岛素分泌素注射液(“第二代Uni-E4”)的临床试验申请
2020-07-16 09:42  点击:105
  消息称, 联康生物科技集团有限公司最近宣布,本公司提交的重组促胰岛素分泌素注射液(“第二代Uni-E4”)临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。

  重组促胰岛素分泌素注射液(“第二代Uni-E4”)获得批准的同量也收到《药物临床试验申请批准通知书》,受理号为CXSB1800011及CXSB1800012。

    关于Uni-E4
 
   Uni-E4是具有减肥和降血糖双重功能的新型生物药物。Uni-E4是集团自主研发的创新型生物制剂。

  Uni-E4是一类叫做GLP-1受体激动剂的抗糖尿病药物。Uni-E4可以通过促进胰岛素分泌和抑制胰高血糖素分泌来降低血糖。与人工合成的胰岛素分泌刺激激素相比,Uni-E4表达的重组胰岛素分泌激素的高级结构更接近人内源性GLP-1,与胰高血糖素相似,GLP-1R的结合能力更强。
 
  Uni-E4是国家一级新药,对治疗2型糖尿病特别有效,副作用轻微。Uni-E4可与胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)结合,刺激葡萄糖依赖性胰岛素分泌,即只有在人体血糖浓度高的时候。

  在血糖正常或低的情况下,Uni-E4还可以促进β细胞的再生,间接抑制胰高血糖素的分泌;延长胃排空率高,减少食物摄入,进而起到控制体重的作用;对心脏血管也有一定的保护作用。
 
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