近期,强生旗下杨森公司宣布,该公司Tremfya(guselkumab)获得美国FDA批准治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。
关于Tremfya(guselkumab)
Tremfya(guselkumab)是第一个获批治疗活动性PsA的特异性白介素-23(IL-23)抑制剂。
Tremfya (guselkumab)是杨森开发的一款特异性抗IL-23单克隆抗体,可通过与IL-23的p19亚基结合,阻断IL-23作用。
Tremfya(guselkumab)于2017年获得美国FDA批准,用于治疗中重度斑块型银屑病成人患者。
Tremfya(guselkumab)于2017年获得美国FDA批准,用于治疗中重度斑块型银屑病成人患者。
相关研究
Tremfya(guselkumab)的批准是基于两项关键性3期临床试验DISCOVER-1和DISCOVER-2的结果。
相关研究结果显示,在DISCOVER-1和DISCOVER-2试验中,接受Tremfya(guselkumab)治疗的患者在24周时达到研究主要终点(ACR20)的比例分别为52%和64%,而接受安慰剂治疗的患者分别为22%和33%。
相关研究结果显示,在DISCOVER-1和DISCOVER-2试验中,接受Tremfya(guselkumab)治疗的患者在24周时达到研究主要终点(ACR20)的比例分别为52%和64%,而接受安慰剂治疗的患者分别为22%和33%。
杨森公司相关负责人表示,Tremfya(guselkumab)是一个被批准用于治疗活动性银屑病关节炎和中度至重度斑块状银屑病的选择性IL-23抑制剂,Tremfya(guselkumab)也是被批准用于治疗银屑病关节炎的生物制品。