最近，亚盛医药（6855.HK）宣布，公司在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575获得美国食品和药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定，用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)。
此次认定是APG-2575获得的首个孤儿药资格认定，为亚盛医药从FDA获得的第二个孤儿药资格认定。
关于APG-2575
APG-2575是亚盛医药开发的一种新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂。APG-2575可以通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞的程序性死亡机制(凋亡)，从而杀死肿瘤。它旨在用于治疗多种血液恶性肿瘤。
APG-2575已经在美国、中国和澳大利亚的多项Ib/II临床试验中获得批准，并且正在世界范围内同时促进多种血液肿瘤适应症的临床开发，包括正在进行的全球多中心Ib/II临床研究。
