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杭州康恩贝制药的泮托拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价
2020-07-15 10:42  点击:114
 今天消息,浙江康恩贝制药股份有限公司发布一条公告称,该公司旗下全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于泮托拉唑钠肠溶片的《药品补充申请批件》。

  泮托拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价。

  关于泮托拉唑钠肠溶片
 
  据了解,泮托拉唑钠肠溶片,为国家医保乙类品种,适用于十二指肠溃疡、胃溃疡以及中、重度反流性食管炎的治疗。

  泮托拉唑钠肠溶片与克拉霉素和阿莫西林(或克拉霉素和甲硝唑)配伍使用能够根除幽门螺杆菌感染,以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。
 
  据悉,杭州康恩贝是国内第一家通过国家药监局一致性评价的泮托拉唑钠肠溶片生产厂家。
 
  相关数据显示,相应零售和医疗终端市场2019年泮托拉唑口服制剂销售额约为25亿元,相关生产厂家有武田药品有限公司、辽宁诺维诺制药公司、湖南九典制药公司、山东罗欣药业集团公司等。

  目前,杭州康恩贝的泮托拉唑钠肠溶片暂未上市销售。据了解,杭州康恩贝针对泮托拉唑钠肠溶片一致性评价已投入研发费用约人民币1,394万元。
 
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