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Moderna公司发表了新冠病毒的mRNA疫苗(mRNA-1273)的1期临床试验中期结果
2020-07-15 10:16  点击:104
  今天,Moderna公司宣布,其在《新英格兰医学杂志》发表针对新冠病毒的mRNA疫苗(mRNA-1273)在1期临床试验的中期结果。

  结果显示,在100%的受试者中观察到针对新型冠状病毒的中和抗体,并且受试者的中和抗体的几何平均滴度高于在剂量水平为100克的康复患者的血清中观察到的中和抗体的几何平均滴度。该剂量被选为将在即将进行的第三阶段临床试验中使用的疫苗剂量。

  在该实验中,45名18-55岁的健康成年受试者每28天接受两次不同剂量(25、100、250克)的mRNA-1273接种。在接种后的第57天,mRNA-1273诱导了针对新型冠状病毒的快速而强烈的免疫反应。

  这项研究由美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)领导进行。
 
  安全性方面

  mRNA-1273是安全的,耐受性良好,并且直到第57天没有严重不良事件的报告。不良事件的严重程度通常为轻度至中度,且为一次性事件。

  第二次接种mRNA-1273后,25 µg组13例受试者中有7例(54%)、100 µg组所有15例受试者和250 µg组所有14例受试者中都有发生全身性不良事件。

  100 µg剂量mRNA-1273第二次接种后,最常报告的全身不良事件为疲乏、寒战、头痛和肌痛,严重程度为轻度或中度。

  100 µg剂量mRNA-1273组最常见的局部不良事件是注射部位疼痛(100%),严重程度为轻度或中度。
 
  Moderna公司预测,第三阶段临床试验将于7月27日开始,使用的mRNA-1273疫苗剂量为100克。
 
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