复星医药产业mRNA疫苗（BNT162b1）获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理_资讯

复星医药产业mRNA疫苗（BNT162b1）获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理

2020-07-14 09:49 点击:109

最近，复星医药发布公告称，其公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到《受理通知书》。

复星医药产业获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗（BNT162b1）用于预防新型冠状病毒获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

2020年3月，复星医药产业获德国BionTech SE授权，在区域内独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品，BioNTech为mRNA疫苗（BNT162b1）在区域内的权利人。

mRNA疫苗（BNT162b1）为预防用生物制品，拟主要用于18岁及以上人群预防新型冠状病毒。

目前，mRNA疫苗（BNT162b1）分别在德国、美国处于I期临床试验中。全球范围内尚无基于mRNA技术平台研发的预防性疫苗获得上市批准。