阿尔茨海默病是一种渐进的神经系统疾病，损害思维，记忆和独立性，导致过早死亡。阿尔茨海默病是一种日益严重的全球健康危机，影响患者和他们的家人。
Aducanumab（BIIB037）的申请包括来自3期临床试验EMERGE和ENGAGE以及1b期临床试验PRIME的临床数据。
Aducanumab（BIIB037）如果获批，其将成为第一个FDA批准的延缓阿尔茨海默病临床症状衰退的疗法，也将成为第一个证明去除β淀粉样蛋白可获得更好临床效果的疗法。
关于Aducanumab（BIIB037）
Aducanumab（BIIB037）是一种靶向β淀粉样蛋白的在研单克隆抗体。
渤健从Neurimmune获得Aducanumab（BIIB037）的研发许可。自2017年10月起渤健和卫材在全球合作开发和商业化Aducanumab（BIIB037）。
相关研究
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Aducanumab（BIIB037）临床开发项目包括2项3期临床试验EMERGE和ENGAGE，在早期阿尔茨海默病患者中开展。
EMERGE临床试验达到了其主要临床终点，高剂量Aducanumab（BIIB037）在78周时，与安慰剂相比，显著减缓了一种认知能力评分（CDR-SB）的降低速度（22%， p=0.01)。
Aducanumab（BIIB037）在EMERGE试验中也达到了多项次要终点。
EMERGE临床试验达到了其主要临床终点，高剂量Aducanumab（BIIB037）在78周时，与安慰剂相比，显著减缓了一种认知能力评分（CDR-SB）的降低速度（22%， p=0.01)。
Aducanumab（BIIB037）在EMERGE试验中也达到了多项次要终点。
EMERGE试验中淀粉样蛋白沉积的成像数据显示，在26周和78周时，与安慰剂相比，低剂量和高剂量Aducanumab（BIIB037）组的淀粉样斑块负荷降低（P<0.001）。
