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诺华Enerzair Breezhaler获得欧盟委员会批准用于治疗哮喘急性加重的哮喘成人患者
2020-07-08 13:46  点击:111
  最近,诺华(Novartis)宣布,其Enerzair Breezhaler获得欧盟委员会(EC)批准,作为一种维持疗法用于一次或多次哮喘急性加重的哮喘成人患者。

  关于Enerzair Breezhaler
 
  Enerzair Breezhaler是由醋酸茚达特罗、糠酸莫米松(MF,高剂量ICS)组成的固定剂量组合产品,将IND的支气管扩张作用与GLY的抗毒蕈碱作用和高剂量ICS的抗炎作用精确地结合在一起。

  Enerzair Breezhaler使用具有剂量确认机制的Breezhaler装置进行给药,该装置允许使用单一吸入器每日吸入一次治疗。
 
  Enerzair Breezhaler此次批准,基于III期IRIDIUM研究中超过3000例哮喘患者的疗效和安全性数据。

  该研究显示,Enerzair Breezhaler与Atectura Breezhaler相比,其治疗使患者肺功能实现统计学意义的显著改善。
 
  近日,每日一次Enerzair Breezhaler(IND/GLY/MF)已在日本和加拿大获得批准。
 
  诺华致力于将Enerzair Breezhaler(IND/GLY/MF)和Atectura Breezhaler(IND/MF)带给全球患者,这2款产品目前正在多个国家接受监管审查,包括瑞士。
 
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