关于Qinlock（ripretinib）

  Qinlock（ripretinib）是一种广谱KIT和PDGFRα激酶抑制剂。2019年6月，再鼎医药与Deciphera签署协议，获得了Qinlock（ripretinib）在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）开发和推广的独家许可。

  Qinlock的活性药物成分为ripretinib，这是一种KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂，用于治疗KIT/PDGFRα驱动的胃肠道间质瘤（GIST）、系统性肥大细胞增多症（SM）以及其他癌症。

  关于INVICTUS

 

  INVICTUS是一项随机（2:1）、双盲、安慰剂对照研究，共入组了129例既往已接受多种疗法（至少包括伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼）的晚期GIST患者，评估了Qinlock相对于安慰剂的疗效和安全性。
 

  研究达到主要终点，与安慰剂组相比， Qinlock（ripretinib）治疗组无进展生存期显著延长（中位PFS:6.3个月 vs 1.0个月）、疾病进展或死亡风险显著降低85%（HR=0.15，p＜0.0001）。

  次要终点总生存期（OS）方面， Qinlock（ripretinib）治疗组与安慰剂组相比显著延长（中位OS：15.1个月 vs 6.6个月）、死亡风险降低64%（HR=0.36，名义p=0.0004）。

  不过，安慰剂组的OS数据包括接受安慰剂治疗病情进展后转向 Qinlock（ripretinib）治疗的患者数据。另一个次要终点总缓解率（ORR）方面， Qinlock（ripretinib）治疗组与安慰剂组相比大幅提高（ORR：9.4% vs 0%，p=0.0504）。