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日本监管机构批准Samsca片剂、Samsca口腔崩解片、Samsca 1%颗粒剂的新适应症
2020-07-06 11:11  点击:114
   SIADH是一种由于各种潜在疾病而导致血管加压素在生理调节机制之外不适当释放的疾病状态。

  最近,日本药企大冢制药(Otsuka Pharmaceutical)宣布,日本监管机构批准其口服血管加压素V2受体激动剂Samsca片剂、Samsca口腔崩解片、Samsca 1%颗粒剂已的一个新的适应症,用于治疗由抗利尿激素分泌不当综合征(SIADH)引起的低钠血症成人患者。

  关于Samsca(tolvaptan,托伐普坦)
 
  Samsca(tolvaptan,托伐普坦)是大冢发现的一种新型化合物,这是一种口服给药的血管加压素V2受体拮抗剂。

  Samsca(tolvaptan,托伐普坦)具有一种独特的作用机制,能抑制肾集合管的水再吸收,从而在不消耗电解质的情况下促进水利尿(Aquiresis)。
 
  2009年 tolvaptan获批上市,截止目前, tolvaptan已获全球多个国家批准用于不同的适应症,包括:治疗心力衰竭患者和肝硬化患者的过量水潴留、低钠血症、常染色体显性多囊肾病(ADPKD)患者肾脏肿大。

   tolvaptan于 20019年在美国被批准用于治疗临床上显著的高血容量性和正常血容量性低钠血症,包括心力衰竭患者和SIADH患者。

  在同一年,tolvaptan在欧盟(EU)被批准用于成人治疗继发于SIADH的低钠血症。
 
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