科技前沿
CDE受理正大天晴提交的4类仿制药艾曲泊帕乙醇胺片上市申请
2020-07-06 10:48  点击:115
   最近消息,CDE受理正大天晴提交的4类仿制药艾曲泊帕乙醇胺片上市申请。

  正大天晴是继奥赛康之后的国内第2家。
 
  关于艾曲泊帕乙醇胺片
 
  艾曲泊帕乙醇胺片是诺华开发的一种非肽类血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)。

  2008年11月,  艾曲泊帕乙醇胺片获得FDA批准上市,是首个治疗ITP的口服药物。
 
  2017年12月,  诺华艾曲泊帕乙醇胺片获批进入中国,商品名为瑞弗兰。

  2019年瑞弗兰全球销售额为14.16亿美元。
 
 
 
医药魔方数据库PharmaGo显示,国内目前还有齐鲁制药和远大医药也已经分别完成了艾曲泊帕乙醇胺片BE临床。
发表评论
0评
推荐阅读