NMOSD是中枢神经系统中一种罕见的自身免疫性疾病，影响着全世界数十万人。

 

  如今，罗氏公司(Roche)宣布，其IL-6受体抑制剂Enspryng（satralizumab）获得日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，以防止患有视神经脊柱炎谱系障碍的成人和儿童疾病的复发。

  这是Enspryng（satralizumab）首次在亚洲获得批准，罗氏已向美国、欧盟和中国提交了新药申请，并将其在中国的上市列入了拟议的优先申请清单，预计这将加快对中国创新疗法的批准。

 

  近年来，促炎细胞因子IL-6是NMOSD发病机制中一个新的重要靶点，可触发炎症级联反应，导致损伤和残疾。罗氏公司开发的Enspryng（satralizumab）是一种抗IL-6受体的完全人源化单克隆抗体.它能抑制IL-6信号通路，抑制炎症的产生，抑制针对AQP 4的自身免疫抗体的产生。每四周皮下注射一次，对病人和护士来说是一种方便的治疗方法。

 

  在日本，Enspryng（satralizumab）的批准是基于两项关键的第三阶段临床研究的结果。他们评估了Enspryng（satralizumab）作为单一药物治疗的有效性和安全性，以及作为标准护理之外的一种额外治疗。

 

  SakuraStar的研究结果显示，单用Enspryng（satralizumab）的患者复发的风险比安慰剂组低55%。在AQP 4自身抗体患者中，单独使用Enspryng（satralizumab）的患者复发的风险降低了74%。

 

  SAkuraSky的研究结果表明，接受Enspryng（satralizumab）联合标准治疗的患者的复发风险比安慰剂组低62%。在AQP 4自身抗体的亚组中，Enspryng（satralizumab）联合标准治疗的复发率降低了79%。