最近,司太立发布通知称,其新的四类仿制药碘海醇注射液获得国家药品监督管理局批准上市,并被认为通过了一致性评估。
恒瑞和司太立于5月12日发展成合作协议,恒瑞将负责碘海醇注射液和和碘帕醇注射液商业化运营。
恒瑞和司太立于5月12日发展成合作协议,恒瑞将负责碘海醇注射液和和碘帕醇注射液商业化运营。
碘海醇注射液的适应症包括血管造影(脑血管造影、冠状动脉造影、外周和内脏动脉造影、心室造影)、头部和体部CT增强血管造影、静脉尿路造影(IVP),碘海醇注射液也可用于关节造影、内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)、经皮肝动脉造影(PTC)、瘘管造影、胃肠造影、T管造影等。
碘海醇是由奈科明阿莫仙(Nycomed Amersham pic)公司开发的第二代非离子单体造影剂,具有较高的安全性和良好的图像质量,已成为医疗行业评价各种X射线造影剂的"金标准"。
1982年,碘海醇首次在挪威和瑞典上市,商品名为欧乃派克(Omnipaque)。碘海醇属于X射线非离子碘造影剂,同类品种包括碘帕醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘美普尔等。