近期,协和发酵麒麟(中国)制药有限公司宣布,国家药品监督管理局批准立美芙®(布罗利尤单抗)用于适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病。
立美芙®(布罗利尤单抗)是目前国内第一种针对白介素17受体AN的完整的人单克隆抗体。目前,立美芙®(布罗利尤单抗)是我国首个针对白介素17受体AN的完整的人单克隆抗体。
白介素17家族包括白介素17A,17B,17C,17D,17E,17F。
研究表明,白介素1717A在银屑病的发病机制中起核心作用,白介素1717C、17F、17E也起致病作用,而白介素1717受体AN是白介素1717A、17C、17F和17E的共同受体亚单位。
立美芙®(布罗利尤单抗)不仅可以通过抑制白介素17A、白介素17C、17F和17F抑制白介素7C、17F和17F。
研究表明,白介素1717A在银屑病的发病机制中起核心作用,白介素1717C、17F、17E也起致病作用,而白介素1717受体AN是白介素1717A、17C、17F和17E的共同受体亚单位。
立美芙®(布罗利尤单抗)不仅可以通过抑制白介素17A、白介素17C、17F和17F抑制白介素7C、17F和17F。
AMAGINE-2是Broliumab的三阶段临床试验之一,在欧洲和美国142个临床中心的1831例患者中,210 mg组42%的患者在12周内获得完全皮损清除(PASI 100),56%在52周内达到PASI 100。
在日本的临床试验中,Brolius单克隆抗体210 mg组的PASI 100在12周和52周分别达到59.5%和63.9%。
在日本的临床试验中,Brolius单克隆抗体210 mg组的PASI 100在12周和52周分别达到59.5%和63.9%。
立美芙®(布罗利尤单抗)适用于适合系统治疗或光疗的成人中到重度斑块性银屑病。
立美芙®(布罗利尤单抗)为预先填充的注射器,应皮下注射。推荐剂量为210毫克,建议在第一周、第一周和第二周皮下给成年人注射,然后每两周皮下注射一次。立美芙®(布罗利尤单抗)应在有经验的医生指导和监督下使用,用于菌斑性银屑病的诊断和治疗。
立美芙®(布罗利尤单抗)为预先填充的注射器,应皮下注射。推荐剂量为210毫克,建议在第一周、第一周和第二周皮下给成年人注射,然后每两周皮下注射一次。立美芙®(布罗利尤单抗)应在有经验的医生指导和监督下使用,用于菌斑性银屑病的诊断和治疗。
如今,布罗利尤单抗已在包括欧盟、美国和日本在内的许多国家和地区上市,使世界各地的许多患者受益。