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美国FDA授予和黄医药靶向抗癌药呋喹替尼用于治疗转移性结直肠癌的快速通道资格
2020-06-23 13:35  点击:121
  据介绍,我国每年结直肠癌发病率约37.6万人,死亡率约19.1万人。发病率和死亡率在所有恶性肿瘤中排名第五。

  据悉,美国FDA授予和黄医药旗下靶向抗癌药呋喹替尼用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的快速通道资格。
 
  作为FDA制定的加速审批程序之一,快速通道资格的获得意味着FDA将更加重视药品的开发和注册过程,缩短新药开发和销售的时间。

  随着FDA的快速准入资格,和黄医药呋喹替尼无疑将加快该药在美国的上市进程,为海外转移性结直肠癌患者带来新的治疗方案。
 
  作为口服类喹唑啉小分子抑制剂和高选择性的血管内皮生长因子受体,呋喹替尼的主要靶点是血管内皮生长因子受体激酶家族。

  呋喹替尼通过抑制VEGFR在血管内皮细胞表面的磷酸化和下游信号转导,可以抑制血管内皮细胞的增殖、迁移和管腔形成,从而抑制肿瘤新生血管的形成,最终起到抑制肿瘤生长的作用。
 
  呋喹替尼于2018年9月首次获准以爱优特的商标在中国上市。用于单药治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者,为我国结直肠癌的靶向治疗带来了新的希望。
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