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NMPA批准加栢公司Lipiodol®Ultra-Fluide (利博多®,碘化油注射液)在中国的新适应
2020-06-23 10:53  点击:225
  肝癌是世界上最常见的原发性肝癌,也是世界第四大死因。根据世界卫生组织(WHO)的数据,仅中国就占全球原发性肝癌的50%以上。

  中国是一个肝癌高发地区。目前约有330000例。
 
  近日,法国加栢公司(GUERBET)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了Lipiodol®Ultra-Fluide (利博多®,碘化油注射液)在中国的新增临床适应症,用于成人肝癌中期患者的动脉化疗栓塞治疗(cTACE)。
 
  在肿瘤介入治疗中,传统的经动脉化疗栓塞采用Lipiodol®Ultra-Fluide (利博多®,碘化油注射液),这是一种微创手术,将碘化油注射与化疗药物混合,经肝动脉局部靶向治疗难以切除的肝癌。Lipiodol®Ultra-Fluide (利博多®,碘化油注射液)具有对比剂、药物载体和动脉-门静脉双重栓塞的作用。
 
  Lipiodol®Ultra-Fluide (利博多®,碘化油注射液)用于传统的经动脉化疗栓塞术(cTACE),用于无法接受手术治疗的肝癌患者。目前已发表了100多项相关临床研究,其中5项为国际临床随机对照试验,涉及10000多例中期肝癌患者。
 
  在美国、加拿大和德国,Lipiodol®Ultra-Fluide (利博多®,碘化油注射液)已被批准用于诊断肝细胞癌。
 
  Lipiodol®Ultra-Fluide (利博多®,碘化油注射液)已在日本获得批准,用于混合表阿霉素盐酸后经动脉注射。
 
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