今天，Karyopharm Therapeutics宣布，其“first-in-class”口服选择性核输出蛋白抑制剂（SINE）Xpovio（selinexor）扩展适应症获得美国FDA批准，用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。
关于Xpovio（selinexor）
Xpovio（selinexor）是一种“first-in-class“XPO1抑制剂。通过抑制XPO1的功能，能够让肿瘤抑制蛋白存留在细胞核内继续发挥作用，从而抑制肿瘤细胞的增殖。
Xpovio（selinexor）
Xpovio（selinexor）的加速批准是基于多中心、单臂2b期临床试验SADAL的结果，该研究包含了134例复发/难治性DLBCL患者。SADAL研究达到了其总缓解率（ORR）的主要终点，ORR为29%，包括18例（13%）完全缓解（CR）和21例（16%）部分缓解（PR）。
2020年5月，德琪医药与Karyopharm扩展合作协议，获得了Xpovio（selinexor）等四款疗法在亚太地区的开发和推广权益，目前该公司正在中国开展多项注册性临床研究。
