急性中枢神经系统损伤(急性脊髓损伤、急性颅脑损伤、缺血性脑卒中)是导致身体死亡和长期残疾的主要原因。

  目前，急性中枢神经系统损伤具有发病率高、病情危重、治疗复杂、病情恶化快、并发症多、病死率高等特点。

  近日，奥赛康全资子公司江苏奥赛康药业接到国家药品监督管理局发出的注射用格列本脲新药临床试验申请《受理通知书》。

  据报道，注射用格列本脲是选择性磺酰脲受体1(SUR1)抑制剂，通过阻断SUR1-TRPM 4(瞬时受体电位M4)通道发挥神经保护作用。

  SUR1-TRPM 4通道通常不表达，但当中枢神经系统(CNS)受到缺血、缺氧、氧化应激和创伤的损伤时，通道被激活并持续开放，导致Na+内流，进而导致Cl-和水的病理性内流，导致水肿、细胞肿胀和死亡。

  注射用格列本脲能有效阻断SUR1-TRPM 4通道，阻止Na+、Cl-和水的病理内流，减轻神经元水肿，减少神经元凋亡和坏死。

  奥塞康已完成注射用格列本脲的药物研究、药理毒理学研究和临床试验方案设计，并向FDA提交临床试验申请(IND)，并获得正式验收。注射用格列本脲已投入研发成本约1193.8万元，国内外尚未批准和上市同类产品。

  格列本脲已用于治疗成人糖尿病50年，格列本脲相关产品，包括片剂和胶囊，已在国内市场上市50年。