最近，诺和诺德（Novo Nordisk）公布了新型减肥药AM833两项临床试验的顶线结果。
 
  关于 AM833

  AM833是一种新型、每周一次、皮下注射胰淀素（amylin，胰岛淀粉样肽，Iapp）类似物，目前正开发用于减肥。AM833是人胰淀素的一种酰化长效类似物，通过减少能量摄入而导致体重减轻。

  此次公布的是一项单药治疗II期试验和一项AMG833与每周一次皮下索马鲁肽（semaglutide）2.4mg联合用药的I期试验

  诺和诺德正在对AM833进行调查，以便对至少有一种与体重相关共存疾病的肥胖和超重人群进行体重管理。

  这是一项26周盲法单药治疗试验，入组了706例患者，这些患者有肥胖症或超重且至少有一种与体重相关的共存疾病。研究调查了AM833的安全性、耐受性、疗效。

  研究中，患者随机分配，接受5种不同的每周剂量AMG833（0.3mg、0.6mg、1.2mg、2.4mg、4.5mg）、利拉鲁肽（liraglutide）3.0mg、安慰剂治疗。每个治疗组约100例患者。所有治疗均结合生活方式干预。患者的平均基线体重为107.4公斤。

  数据显示，在治疗第26周，AMG833 4.5mg组体重下降10.8%、安慰剂组体重下降3.0%，达到了研究的主要终点。治疗前后的差异有统计学意义。 数据显示，在治疗20周后，接受最高剂量的患者平均体重从基线体重95.1公斤下降了17.1%（次要终点）。

  安全性方面

  研究中，AM833显示出良好的安全和耐受性。

  该试验还调查了治疗期间出现的不良事件（TEAE）的数量，AMG833耐受性良好，最常见的不良事件是胃肠道疾病，包括恶心和呕吐。大多数是非严重的，程度为轻度或中度。

  试验中观察到的AMG833与semaglutide联合治疗的胃肠道疾病水平与胰高血糖素样肽-1（GLP-1）单药治疗的水平相当。