乳腺癌是世界上妇女中最常见的癌症，而HR+，HER 2-乳腺癌是最常见的亚组，约占70%。

 

  最近，礼来宣布，其III期monarchE研究的预定中期分析结果到达了主要终点，Verzenio（abemaciclib）联合标准辅助内分泌治疗（ET）相比单独使用标准辅助内分泌治疗可显著改善患者的无侵袭性疾病生存期（IDFS），显著降低了疾病复发或死亡风险。

  Verzenio（abemaciclib）已成为临床证实的唯一一种CDK 4/6抑制剂，可显著降低高风险HR+和HER 2早期乳腺癌患者的复发风险。

 

  自从辉瑞于5月29日宣布其CDK 4/6抑制剂Ibrance(Palbociclib)与辅助内分泌疗法结合用于治疗HR+/HER 2乳腺癌以来，Pallas的III期研究不太可能达到无创性疾病生存的主要终点(IDFs)。

  在这一消息的推动下，礼来股价在6月17日上涨了16%，增加了约210亿美元的市场价值。

 

  MonarchE是一项多中心、随机、开放的III期研究，包括5637名高危淋巴结阳性、HR+和HER 2-早期乳腺癌患者。

  该研究随机分为1：1组，口服Verzenio（abemaciclib）(150 mg，2次/d)联合标准内分泌治疗或单纯标准辅助内分泌治疗。

  Verzenio（abemaciclib）组患者接受长达2年的abc利布治疗或符合戒断标准，但所有患者均至少接受了5年的标准内分泌治疗。

  研究的主要终点是IDFs(定义为任何癌症复发或死亡前的时间)，次要终点包括无复发生存、总体生存、安全性、药代动力学和健康结果。

 

  monarchE研究预计将于2027年6月完成。中期分析发现，IDFs的结果得到了证实。

  研究人员还将继续跟踪君主制试验中的所有患者，以评估总体存活率和其他终点。

  礼来公司计划在今年晚些时候的一次医学会议上提供这些数据。