万春药业“first-in-class”新药普那布林（plinabulin）3期临床试验达到主要终点_资讯

万春药业“first-in-class”新药普那布林（plinabulin）3期临床试验达到主要终点

2020-06-16 09:27 点击:229

中性粒细胞是白细胞，是抵抗感染的主要手段。据统计，在接受化疗的患者中，中性粒细胞减少的影响在7%到65%之间。患者更容易受到细菌感染，约20%的严重中性粒细胞减少患者有严重的细菌感染。

最近，万春药业宣布，其“first-in-class”新药普那布林（plinabulin）用于化疗引起的重度中性粒细胞减少症（CIN）的PROTECTIVE-2（106研究）3期临床试验中期分析达到主要研究终点。

关于普那布林（plinabulin）

普那布林（plinabulin）是一种鸟嘌呤核苷酸交换因子（GEF-H1）激活剂，普那布林（plinabulin）能够破坏细胞骨架中的微管网络并释放GEF-H1。

普那布林（plinabulin）还是一种非G-CSF剂，通过逆转由多西紫杉醇诱导的骨髓中嗜中性粒细胞的阻断形成，维持中性粒细胞水平在正常范围内，以一个不同于G-CSF的机制防止CIN.

临床前研究中已经显示，普那布林（plinabulin）可防止由不同抗肿瘤机制的化疗药物引起的中性粒细胞减少。

万春医药开展了国际多中心3期临床研究，命名为protective-2。比较40mg 普那布林（plinabulin）联合6mg长效粒细胞集落刺激因子（neulasta）和6mg长效粒细胞集落刺激因子单药治疗乳腺癌TAC化疗（多西紫杉醇、阿霉素、环磷酰胺）的疗效。约120名患者被纳入这一中期数据分析。

结果表明，与单用长效粒细胞集落刺激因子相比，普那布林（plinabulin）联合应用明显优于单用长效粒细胞集落刺激因子。