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辉瑞Nyvepria(pegfilgrastim 培非格司亭)获FDA批准降低中性粒细胞减少症的发病率
2020-06-13 08:25  点击:120
  中性粒细胞减少是化疗最严重的副作用之一。研究表明,美国每年有4000名癌症患者死于发热性中性粒细胞减少症,60000人因中性粒细胞减少症住院。

  最近,辉瑞宣布,其Nyvepria(pegfilgrastim-apgf,培非格司亭)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于降低发热性中性粒细胞减少症的发病率,并可降低癌症患者抵抗感染的能力。

  Nyvepria(pegfilgrastim-apgf,培非格司亭)是是安进重磅“升白”品牌药Neulasta(pegfilgrastim,培非格司亭)的生物仿制药。

  关于pegfilgrastim(培非格司亭)

  pegfilgrastim(培非格司亭)是一种长效版的filgrastim(非格司亭,重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子[G-CSF]),经聚乙二醇修饰,延长药物在体内的代谢时间,疗效更佳。

  这两种药物是“升白”药物,用于增加患者的白细胞数量。粒细胞集落刺激因子在临床上主要用于预防和治疗肿瘤放疗或化疗引起的白细胞减少症,治疗骨髓造血功能障碍和骨髓增生异常综合征,预防白细胞减少症引起的潜在感染并发症,加速感染引起的中性粒细胞减少症的恢复。

  在放疗或化疗后,肿瘤患者通常会出现白细胞减少和抗感染能力降低等症状。因此,在临床上,患者的白细胞经常通过使用“升白药”而增加。

  目前,仿生药物有望在未来10年为美国医疗保健系统节省高达540亿美元。在这个市场上,迫切需要更多的中性粒细胞减少症治疗方案,因为癌症相关的中性粒细胞减少症的年住院费用高达23亿美元。


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