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绿叶制药盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液(LY01616)的临床申请或受理
2020-06-12 09:29  点击:93
  最近,绿叶制药集团宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心受理了其自主研发的抗肿瘤创新制剂“盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液(LY01616)”的临床申请,即将进入临床试验。

  盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液(LY01616)是我国第一个应用于临床的复方脂质体药物。盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液(LY01616)的制备要求高,工艺难度大。这表明绿叶制药集团在复合脂质体的研发和制造方面又取得了突破。

  伊立替康联合氟尿嘧啶类的联合化疗是晚期结直肠癌的首选方案之一。盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液(LY01616)是一种含有伊立替康和氟脲苷的创新复合脂质体,用于治疗晚期结直肠癌。
 
  盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液(LY01616)是绿叶制药“长效靶向制剂国家重点实验室”自主研发的。绿叶制药长期以来一直专注于脂质体等新制剂的技术研究领域,目前已达到国际先进水平,并具有将两种药物封装在同一脂质体中的关键技术能力。

  绿叶制药在脂质体制剂的研发和生产方面,阿迪王为脂质体创新制剂从临床前研究到产业化建设了完善的研发平台,包括新型脂质体和新技术平台、高端载体材料平台、产业化研究平台等。现已成为“靶向长期准备国家重点实验室”的重要组成部分。
 
  绿叶制药在脂质体和靶向给药技术领域形成了核心竞争优势。目前,已建成高智能脂质体生产线,产业化能力不断提高。

  紫杉醇脂质体制剂是绿叶制药在市场上的独家产品,因其疗效明确、安全性较好,在临床应用中得到医生和患者的广泛认可。
 
  盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液(LY01616)位于结直肠癌领域,是当今发病率最高的恶性肿瘤之一。
 
  绿叶制药集团管理层认为,盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液(LY01616)有望为结直肠癌患者提供新的治疗选择,并将继续扩大公司在抗肿瘤战略领域的后续产品线。
 
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