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Seqirus公司首个Fluad Quadrivalent(aQIV)获得欧盟委员会批准在欧洲上市
2020-06-10 10:16  点击:153
  季节性流感是一种常见的高度传染性传染病,可严重影响65岁及以上的老年人口。与年轻健康成人相比,老年人的住院率和死亡率较高。

  近期,澳大利亚生物医药巨头CSL集团旗下公司Seqirus宣布,欧盟委员会(EC)已批准在欧洲上市首个佐剂四价流感疫苗Fluad Quadrivalent(aQIV,流感疫苗,佐剂)。

  此次批准主要用以保护65岁及以上的老年人免受四种季节性流感病毒株的侵害。
 
  2020年2月, Fluad Quadrivalent(aQIV)在美国获得批准。这是美国市场上第一种佐剂四价流感疫苗,用于帮助65岁及以上人群抵御季节性流感。

  根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的说法,年龄6个月的人应该每年接种一次流感疫苗,但这对于那些65岁及以上可能患有严重流感并发症的人尤其重要。
 
  Fluad Quadrivalent(aQIV)采用了与Fluad(aTIV,三价流感疫苗)相同的成熟MF59 佐剂技术,可产生强有力、广泛和持久的免疫反应。

  与Fluad(aTIV,三价流感疫苗)相比, Fluad Quadrivalent(aQIV)添加了一种额外的乙型流感病毒株。流感疫苗是一种在佐剂长期使用的三价流感疫苗。自1997年首次获得批准以来,已经在世界许多国家分发了1亿多剂。

  与标准Fluad(aTIV,三价流感疫苗)相比,Fluad Quadrivalent(aQIV)在65岁及以上人群中显示出更高的效力。Fluad Quadrivalent(aQIV)包括两种甲型流感病毒株和两种乙型流感病毒株,而Fluad(aTIV,三价流感疫苗)包括两种甲型流感病毒株和一种乙型流感病毒株。
 
  来自英国公共卫生部公司进行的一项分析显示,对于经医学实验室确认的流感,经调整后的流感疫苗总有效率为62%(3.4%,85.0%)。目前,英国所有18岁及以上年龄组都接种了非流感疫苗,65岁及以上年龄组的疫苗效力往往低于18-64岁年龄组。
 
  在Fluad Quadrivalent(aQIV)中添加一种额外的乙型流感病毒株可以提供额外的覆盖范围,尤其是在乙型流感病毒株占优势的流感季节。
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