最近，海正药业宣布，国家药监局批准其2款新4类仿制药（富马酸喹硫平缓释片和盐酸多奈哌齐口崩片）上市并通过一致性评价。

  富马酸喹硫平缓释片为国内第2家通过一致性评价，盐酸多奈哌齐口崩片为国内首家。这2款产品均已在2018年获得FDA批准。

  关于富马酸喹硫平缓释片

  富马酸喹硫平缓释片原研由阿斯利康开发，临床上主要用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作。

  海正药业富马酸喹硫平缓释片已于2018年9月在美国获批上市。国内目前除阿斯利康外，还有佛山德芮可制药上市销售。

  数据显示，富马酸喹硫平缓释片2017年全球销售额约10.4亿美元，其中美国市场销售额约6.01亿美元，中国市场销售额约14万美元。

  关于盐酸多奈哌齐口崩片

  盐酸多奈哌齐口崩片原研由卫材制药研发，临床上主要用于治疗轻度、中度或重度阿尔茨海默病。

  盐酸多奈哌齐口崩片人国内生产厂商主要有金日制药、四川升和药业等。

  据统计，盐酸多奈哌齐口崩片2017年全球销售额约4亿美元，国内市场销售额约12.5万美元。

  海正药业盐酸多奈哌齐口崩片已于2018年8月获得FDA批准。