最近，欧盟委员会（EC）批准强生（JNJ）重磅骨髓瘤药物Darzalex（兆珂®，daratumumab，达雷妥尤单抗）皮下（SC）制剂，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）成人患者。

  Darzalex SC以固定剂量、通过皮下注射给药，仅需3-5分钟即可完成。而IV制剂通过静脉滴注给药，通常需要耗时数小时。

  SC制剂的批准标志着一个重要的里程碑，将有助于积极改变依赖Darzalex治疗的MM患者群体的生活。目前正在接受IV制剂的患者，可以选择转换至SC制剂治疗。

  Darzalex SC制剂是获监管批准用于治疗MM的一个皮下CD38靶向抗体药物。

  Darzalex SC制剂在美国已于2020年5月获得批准，品牌名为Darzalex Faspro 。Darzalex SC被FDA批准用于涵盖5个治疗适应症的4种方案，包括用于新诊断的MM患者、不符合移植资格的MM患者、复发或难治性MM患者。

  安全性方面

  临床数据显示，Darzalex SC制剂与Darzalex IV制剂相比，具有一致的疗效和药代动力学及类似的安全性、可显著缩短治疗时间（从数小时缩短至3-5分钟）、同时可将系统性给药相关反应（ARR）发生率降低三分之二（13% vs 44%）。

  2019年10月，Darzalex（兆珂®，达雷妥尤单抗） 在中国获批上市，Darzalex（兆珂®，达雷妥尤单抗）适用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者。