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CDE受理珐博进在中国提交的Pamrevlumab新药临床申请
2020-06-05 09:06  点击:113
  最近,CDE受理珐博进在中国提交的Pamrevlumab新药临床申请。

  关于Pamrevlumab
 
  Pamrevlumab是由珐博进开发的一类first-in-class新药,Pamrevlumab可抑制结缔组织生长因子(CTGF)的活性。结缔组织生长因子(CTGF)是纤维化和增殖性疾病的常见因子。它的特点是持续和过度的疤痕,可导致器官功能障碍和衰竭。
 
  目前,Pamrevlumab正处于治疗特发性肺纤维化(IPF)和局部晚期不可切除胰腺癌(LAPC)的III期临床阶段,以及治疗Duchenne型肌营养不良(DMD)的II期临床阶段。

  Pamrevlumab已获得FDA对上述三个适应症的孤儿药资格,以及IPF和LAPC患者治疗的快速通道资格。
 
  2018年12月,由珐博进和阿斯利康联合开发的first-in-class肾性贫血药物罗沙司他获准在中国上市。

  2019年8月,罗沙司他被批准为中国第二个适应症,适应人群众多。

  Pamrevlumab是珐博进开发的另一种潜在药物。
 
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