多发性骨髓瘤是第二常见的血液恶性肿瘤，每年全球有超过130，000名新诊断的多发性骨髓瘤患者。

  由于多发性骨髓瘤无法治愈，大多数患者会复发。复发性多发性骨髓瘤是指治疗或缓解后的癌症复发。
 

  最近，赛诺菲宣布，其抗CD38抗体Sarclisa（isatuximab）与卡非佐米和地塞米松(KD)标准疗法相结合，达到了复发性多发性骨髓瘤(MM)患者3期临床试验的主要终点。

  与卡非佐米和地塞米松联合治疗的标准治疗相比，前者疾病进展或死亡的风险降低了47%(心率=0.531，p=0.0007，n=179)。与Kd单独治疗相比，Sarclisa联合治疗在多个亚组中显示出一致的治疗益处。

  关于Sarclisa（isatuximab）

  Sarclisa（isatuximab）是一种单克隆抗体，可结合MM细胞上CD38受体的特异性表位。

  Sarclisa（isatuximab）通过多种机制发挥作用，包括程序性肿瘤细胞死亡(凋亡)和免疫调节活性。CD38在多发性骨髓瘤细胞表面高度均匀表达，使其成为基于抗体的治疗药物(如萨克利沙)的潜在靶点。

  关于IKEMA3期临床试验

  这项名为IKEMA的随机、多中心、开放标签3期临床试验在16个国家的69个中心招募了302名复发性多发性骨髓瘤患者。

  中期分析显示，Kd治疗组的中位无进展生存期(PFS)为19.15个月，而接受Sarclisa（isatuximab）联合治疗的患者的中位无进展生存期尚未达到。
 

  研究显示，Sarclisa联合治疗组中的完全缓解率（CR）为39.7%，标准治疗组为27.6%。

  在Sarclisa（isatuximab）联合治疗组中29.6%的患者与标准治疗组中13%的患者获得最小残余病灶（MRD）阴性完全缓解，表明近30%的接受Sarclisa（isatuximab）联合治疗的患者通过下一代测序（NGS）手段检测不到MM的存在。