获批的主要依据是全球多中心III期临床试验IMbrave150的研究结果。

  研究显示，对比索拉非尼，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗能显著降低死亡风险42%（OS分层HR=0.58; 95% CI: 0.42-0.79; p=0.006），显著降低疾病进展和死亡风险41%（PFS分层HR=0.59; 95% CI: 0.47-0.76; p<0.0001），患者的12个月生存率提高到67.2%。

  IMbrave150是第一个显示可比索拉非尼更好改善不可切除肝细胞癌患者总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的III期肿瘤免疫疗法研究。

  在阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗组，有38%的患者出现严重不良反应（3/4级），最常见的严重不良反应（≥2%）是胃肠道出血、感染和发热。

 

  在中国，罗氏于2020年1月就阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗用于一线治疗晚期不可切除的肝细胞癌向中国药品监督管理局提交了上市申请，并于2月28日被正式授予优先审评资格。
 
  在今年2月份的时候，罗氏在欧洲肝脏研究协会（EASL）主办的2020年肝癌峰会（Liver Cancer Summit）公布了IMbrave 150的中国亚群数据研究结果。参加IMbrave150研究的194名中国患者的数据显示，与现有标准治疗方案相比，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗方案在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面均具有临床意义的改善，总生存期改善较IMbrave150全球数据更为显著。

  罗氏为泰圣奇®（Tecentriq®，阿替利珠单抗）制定了广泛的临床开发计划，其中包括多项正在进行和计划进行的III期研究，涵盖肺癌、生殖泌尿癌、皮肤癌、乳腺癌、胃肠癌、妇科癌症和头颈癌，包括旨在评估阿替利珠单抗单药治疗和与其他药物进行免疫联合治疗的研究。