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艾伯维口服疗法Oriahnn获得美国FDA批准用于治疗重度月经出血患者
2020-06-02 13:33  点击:101
  子宫肌瘤,也称为平滑肌瘤或肌瘤,是非癌性的,激素反应性子宫肌肉组织肿瘤。

  最近,艾伯维(AbbVie)公司开发的口服疗法Oriahnn获得美国FDA批准,用于治疗子宫肌瘤相关的重度月经出血患者。
 
  关于Oriahnn
 
  Oriahnn是一种雌激素和孕激素的混合产品,由elagolix、雌二醇和醋酸炔诺酮组成。

  Elagolix是一种小分子非肽类促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,通过与脑垂体中的GnRH受体竞争性结合来阻断内源性GnRH信号。给药会对黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)分泌产生可逆的剂量依赖性抑制,进而降低卵巢性激素,雌二醇和孕酮的血液浓度。
 
  Oriahnn的疗效经过两项临床试验验证。

  在这两项试验中,共有591名月经出血严重的妇女接受该药物或安慰剂治疗6个月。严重月经出血定义为至少有两个月经周期大于80毫升的月经失血(MBL)。

  该研究的主要终点是在最后一个月MBL量小于80毫升的患者比例,以及从研究开始(基线时)到最后一个月MBL量减少50%或更多的患者比例。

  在第一项研究中,68.5%接受Oriahnn治疗的患者达到了这一终点。相比之下,接受安慰剂治疗的患者仅有8.7%达到这一水平。

  在第二项研究中,76.5%接受Oriahnn治疗的患者达到了这一终点。相比之下,接受安慰剂治疗的患者仅有10.5%达到这一水平。
 
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