和黄医药已与美国FFDA达成一致，将已完成的SANET-ep（非胰腺NET）和SANET-p（胰腺NET）研究，以及索凡替尼 (surufatinib) 在美国治疗非胰腺和胰腺NET患者的现有数据作为递交美国新药上市申请的依据。
关于索凡替尼 (surufatinib)
索凡替尼 (surufatinib) 是由和黄医药自主研发的一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，索凡替尼 (surufatinib) 具有抗血管生成和免疫调节双重活性。
索凡替尼 (surufatinib) 可通过抑制血管内皮生长因子受体 (VEGFR) 和成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 以阻断肿瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子1受体 (CSF-1R)，通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。
索凡替尼 (surufatinib) 独特的双重机制能产生协同抗肿瘤活性，使其为与其他免疫疗法的联合使用的理想选择。
FDA于2020年4月对索凡替尼 (surufatinib) 用于治疗非胰腺和胰腺NET研究项目授予快速通道资格。
目前，和黄医药已启动美国新药上市申请的准备工作，并计划在快速通道资格状态下采用滚动递交的方式递交新药上市申请。
目前，和黄医药已启动美国新药上市申请的准备工作，并计划在快速通道资格状态下采用滚动递交的方式递交新药上市申请。
据了解，和黄医药目前拥有索凡替尼 (surufatinib) 在全球范围内的所有权利。
和黄中国医药科技有限公司是一家创新型生物医药公司，20年来，和黄医药一直致力于发现和全球开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。
目前，和黄医药共有8个抗癌类候选药物正在全球开发中，并在中国本土市场拥有广泛的商业网络。
目前，和黄医药共有8个抗癌类候选药物正在全球开发中，并在中国本土市场拥有广泛的商业网络。
