关于Brilinta(替格瑞洛)
Brilinta(替格瑞洛)最早于2011年7月20日获FDA批准治疗急性冠状动脉综合征(ACS),Brilinta(替格瑞洛)在2012年11月22获中国药监局批准,用于急性冠脉综合征患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。
Brilinta(替格瑞洛)是一种口服、可逆、直接作用的P2Y12受体拮抗剂,通过抑制血小板活化而发挥作用。
在ACS或有MI病史的患者中,Brilinta(替格瑞洛)联合阿司匹林已被证实可显著降低MACE风险,主要不良心血管事件(MACE)定义为心肌梗死(MI,心脏病发作)、卒中或心血管死亡。
关于THEMIS
美国FDA的批准是基于3期临床试验THEMIS的积极结果。
THEMIS试验显示,在具有首次心脏病发作或卒中高危风险的冠心病(CAD)患者和2型糖尿病(T2D)患者中,与单用阿司匹林相比,阿司匹林联合替格瑞洛治疗36个月时主要不良心血管(CV)事件的主要复合终点具有统计学显著性降低。主要复合终点是心脏病发作和卒中的减少。
在ACS或有MI病史的患者中,Brilinta(替格瑞洛)联合阿司匹林已被证实可显著降低MACE风险,主要不良心血管事件(MACE)定义为心肌梗死(MI,心脏病发作)、卒中或心血管死亡。
关于THEMIS
美国FDA的批准是基于3期临床试验THEMIS的积极结果。
THEMIS试验显示,在具有首次心脏病发作或卒中高危风险的冠心病(CAD)患者和2型糖尿病(T2D)患者中,与单用阿司匹林相比,阿司匹林联合替格瑞洛治疗36个月时主要不良心血管(CV)事件的主要复合终点具有统计学显著性降低。主要复合终点是心脏病发作和卒中的减少。
THEMIS是一项多国家、随机双盲3期临床试验,旨在检验替格瑞洛和阿司匹林联合用药可减少主要不良心血管事件(MACE)风险的这一假设。
THEMIS试验表明,在无心脏病发作或卒中病史的CAD和T2D患者中,与阿司匹林单药治疗相比,阿司匹林联合长期 Brilinta(替格瑞洛)治疗使心脏病发作、卒中和CV死亡复合终点的相对风险降低10%(绝对风险降低;0.8%,7.7% vs 8.5%)。
THEMIS试验表明,在无心脏病发作或卒中病史的CAD和T2D患者中,与阿司匹林单药治疗相比,阿司匹林联合长期 Brilinta(替格瑞洛)治疗使心脏病发作、卒中和CV死亡复合终点的相对风险降低10%(绝对风险降低;0.8%,7.7% vs 8.5%)。