关于Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）和erlotinib（厄洛替尼）
 

  Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）是一种抗血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）单抗，erlotinib（厄洛替尼）是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向抑制EGFR激酶活性。

  Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）联合erlotinib（厄洛替尼）联合用药，将VEGFR和EGFR通路结合起来，将为转移性EGFR突变的NSCLC患者提供一种新的一线治疗选择。

 

  在美国，Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）联合erlotinib（厄洛替尼）获FDA批准用于治疗转移性EGFR突变NSCLC的VEGFR/EGFR TKI组合疗法。

  在欧盟，Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）联合erlotinib（厄洛替尼）组合已于今年1月获得批准，一线治疗携带激活EGFR突变的转移性NSCLC成人患者。

  相关研究
 

  此次批准，基于RELAY研究的数据。

  这是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，评估了Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）联合erlotinib（厄洛替尼）相对于安慰剂联合erlotinib（厄洛替尼）一线治疗转移性NSCLC患者，这些患者的肿瘤中存在EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）替代突变。

   结果显示，研究达到主要终点。与安慰剂+erlotinib治疗组（n=225）相比，Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）联合erlotinib（厄洛替尼）治疗组（n=224）疾病无进展生存期（PFS）延长7个月、具有统计学意义和临床意义的改善（中位PFS：19.4个月 vs 12.4个月；HR=0.59，95%CI:0.46-0.76，p＜0.0001）。

  在所有指定的亚组，包括19号和21号外显子突变的肿瘤患者，观察到一致的PFS益处。该研究中，观察到的总体安全性与每个药物已知的安全性一致。

 

  Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）和erlotinib（厄洛替尼）分别靶向的信号通路均为肿瘤生长和发展的关键驱动因素。