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吉利德和Galapagos共同开发的filgotinib治疗UC成人患者临床试验SELECTION获得积极结果
2020-05-22 10:51  点击:131
  活动性溃疡性结肠炎(UC)是一种炎性肠病,它能够造成消化道中长期炎症反应和溃疡的产生。

  今天,吉利德科学(Gilead Sciences)和Galapagos公司共同宣布,双方共同开发的JAK1选择性抑制剂filgotinib,在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的2b/3期临床试验SELECTION中,获得积极的顶线结果。
 
  关于filgotinib
 
  Filgotinib是一款JAK1选择性抑制剂。JAK激酶依赖性细胞因子与许多炎症性和自身免疫性疾病的发病机制相关。

  关于SELECTION
 
  SELECTION是一项随机、双盲、含安慰剂对照组的2b/3期临床试验,共有1348名中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者参与其中,旨在评估filgotinib治疗这一疾病的有效性和安全性。

  试验数据显示,filgotinib的200 mg治疗组中的患者达到了所有主要终点,与安慰剂组相比,在第10周达到临床缓解和在第58周仍获得持续临床缓解的患者比例显著较高。在第10周时,filgotinib的100 mg治疗组中患者未达到显著的临床缓解。
 
  在58周的维持试验中,两种剂量的filgotinib均达到了主要终点。接受200 mg filgotinib治疗的患者中37.2%达到临床缓解,相比之下,接受安慰剂治疗的患者中仅有11.2%达到临床缓解。

  在接受100mg filgotinib治疗的患者中,23.8%的患者达到临床缓解,而接受安慰剂治疗的患者中达到这一水平的患者比例为13.5%。
 
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