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基因泰克开发的Tecentriq(atezolizumab)治疗转移性非小细胞肺癌获得美国FDA批准
2020-05-20 09:11  点击:116
  肺癌是中国目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤,其中NSCLC约占肺癌总体比例的80%至85%。

  近日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司开发的Tecentriq(atezolizumab)单药一线治疗PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者获得美国FDA批准。

  关于Tecentriq(atezolizumab)

  Tecentriq(atezolizumab)是罗氏(Roche)开发的抗PD-L1单克隆抗体。Tecentriq(atezolizumab)可以有效结合在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的PD-L1,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1,Tecentriq(atezolizumab)可以激活T细胞,让它们进而攻击肿瘤细胞。

  Tecentriq(atezolizumab)的 批准,是基于名为IMpower110的多中心、随机、开放标签的临床试验结果。试验证明,与接受铂类药物化疗的患者相比,接受Tecentriq(atezolizumab)治疗的高PD-L1表达患者的总生存期(OS)得到统计学显著改善。

  Tecentriq(atezolizumab)组患者的中位OS为20.2个月,化疗组为13.1个月(HR=0.59;95% CI:0.40,0.89;p=0.0106)。

  同时,研究者评估的中位无进展生存期(PFS)在Tecentriq(atezolizumab)组为8.1个月,在含铂化疗组为5.0个月(HR=0.63;95% CI:0.45,0.88)。

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