昨天，绿叶制药宣布，其治疗阿尔茨海默病的创新药物利斯的明多日透皮贴剂（Rivalif®，LY30410）已获得药品监管部门受理在欧盟上市。

  关于利斯的明多日透皮贴剂（Rivalif®，LY30410）

  利斯的明多日透皮贴剂（Rivalif®，LY30410）基于绿叶制药德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药技术平台开发，通过给药方式上的创新实现每周给药2次，进一步提高了患者依从性，减轻了看护人员的照料负担同时降低了社会经济负担。

  利斯的明多日透皮贴剂（Rivalif®，LY30410）达到稳态时血药浓度比口服给药更平稳，能使患者获得更稳定的足剂量治疗。通过利斯的明多日透皮贴剂（Rivalif®，LY30410）给药的方式，亦为存在吞咽困难的病患提供了良好的用药便捷性，恶心、呕吐等肠胃不良反应发生率更低。

  利斯的明多日透皮贴剂（Rivalif®，LY30410）的产品及制剂工艺已受到多个专利的全球保护，此次在欧盟申请上市是基于第2001 / 83 /EC号指令第10 (3)条下的非集中审评程序。以

  关键性的临床试验均已在开发阶段与欧洲药品管理局(EMA)和BfArM的科学咨询过程中完成讨论，并成为此次上市申请的基础。除德国以外，绿叶制药也计划在欧洲其他国家、中国、美国及日本等市场注册该产品。

  绿叶制药位于德国的子公司Luye Pharma AG是欧洲最大的独立透皮系统制造商之一，拥有工艺难度大、技术壁垒高的透皮制剂制造车间。此前，由Luye Pharma AG开发的利斯的明多日透皮贴剂（Rivalif®，LY30410）已在全球20多个国家成功上市并已在中国申报上市申请。