近日阿斯利康宣布，中国国家药品监督管理局正式批准双联吸入支气管扩张剂百沃平®令畅®（格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂）用于慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺），包括慢性支气管炎和/或肺气肿患者的维持治疗。

  关于百沃平®令畅®（格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂）
 
  百沃平®令畅®（格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂）采用共悬浮给药技术，递送格隆溴铵和福莫特罗两种长效支气管扩张剂，为慢阻肺患者带来新的治疗选择。

  百沃平®令畅®（格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂）是一种长效双联支气管扩张剂，可在5分钟内起效，迅速改善患者肺功能和呼吸困难症状。

  百沃平®令畅®（格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂）长期使用安全性良好，并可进一步改善肺功能和呼吸道症状。其首创的共悬浮给药技术基于三微米轻质磷脂小球，摇动后保持持续稳定悬浮，全程输出剂量稳定，从第一次到最后一次吸入，都能保证准确的剂量输出。同时，百沃平®令畅®（格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂）可有效沉积到肺部中央和外周区域，肺内沉积率高达48%2。

  关于PINNACLE-4

  PINNACLE-4研究结果显示，与单药相比，治疗第24周时格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂可显著改善肺功能、呼吸困难症状及患者生活质量5。

  PINNACLE-4是一项国际、多中心的3期临床试验，共计纳入1,740例慢阻肺患者，治疗周期为24周。试验结果证实了格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂在中国慢阻肺患者中应用的有效性优于单一支气管扩张剂。

  关于PT003011

  PT003011是一项为期4周的双交叉研究，入组75例中度到极重度慢阻肺患者，随机分成格隆溴铵/福莫特罗，安慰剂和噻托溴铵组，在第29天进行24小时肺功能评估。

  在PT003011研究中，与噻托溴铵相比，治疗29天时格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂显著改善患者的深吸气量（IC）。而两项III期临床研究结果均显示，与单药和安慰剂相比，用药后第一天格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂可在5分钟内快速起效，显著改善慢阻肺患者的肺功能。此外，治疗52周后，格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂的安全性与格隆溴铵、福莫特罗及噻托溴铵相似，安全性佳。