最近，武田制药（Takeda Pharma）宣布，其皮下注射（SC）剂型的肠道选择性生物制剂Entyvio（安吉优®，vedolizumab，注射用维得利珠单抗）获得欧盟委员会（EC）已批准。

  此次批准Entyvio（安吉优®，vedolizumab，注射用维得利珠单抗）作为一种维持疗法，用于中度至重度溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）成人患者的治疗。

  Entyvio（安吉优®，vedolizumab，注射用维得利珠单抗）是欧洲唯一被批准针对UC和CD成人患者可同时提供静脉制剂（IV）和皮下制剂（SC）的维持疗法，将为患者在治疗方面提供更多的选择。

  EC批准Entyvio（安吉优®，vedolizumab，注射用维得利珠单抗），是基于关键III期临床项目VISIBLE的数据。该项目包括3项III期研究，涉及1000多例UC和CD成人患者，其中包括2项随机、双盲、安慰剂对照研究，以及一项开放标签扩展研究。

  数据证实Entyvio（安吉优®，vedolizumab，注射用维得利珠单抗）作为一种维持疗法治疗中度至重度UC和CD成人患者的疗效和安全性。

  Entyvio（安吉优®，vedolizumab，注射用维得利珠单抗）是一种肠道选择性人源化单克隆抗体，于2014年5月获美国和欧盟批准上市，用于治疗对常规治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）拮抗剂应答不足的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）成人患者。

  Entyvio（安吉优®，vedolizumab，注射用维得利珠单抗）的活性药物成分为vedolizumab，这是一种全人源化单克隆抗体，特异性拮抗α4β7整合素，抑制α4β7整合素对肠道黏膜细胞粘附分子MAdCAM-1的结合。